안내

KGCP 30조제1항제12호에 따라 임상시험센터에서는 연구문서 보관서비스를 제공하고 있습니다.

문의 : 032) 460-9460

[관련서식]
임상연구문서보관양식
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문서보관료 통장
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과제종료 후 문서보관 진행절차
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세금계산서 요청양식
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개인정보 수집 및 이용 동의서
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[임상시험 연구과제 종료 후 문서보관 진행 절차]

1. 임상연구 문서보관 신청서 및 임상연구 문서보관 이관에 따른 확인사항을 작성하여 PI 교수님 확인 후 담당 연구 코디네이터가 임상연구 문서보관 신청서, 임상연구 문서보관 이관에 따른 확인사항 및 바인더와 함께 문서이관 진행을 한다.
단, 무상보관 3년 요청시 기본보관(3년) 후 문서폐기 동의서를 같이 제출한다.(기본보관(3년) 후 문서폐기 동의서는 의뢰사 작성)

2. 신청서 제출시 의뢰사 담당자 연락처 및 메일주소를 첨부한다.

3. 이관된 문서보관은 의뢰사에 문서보관 청구를 보낸다.

4. 의뢰사는 청구서를 받은 후 보관료를 송금한다.

5. 보관료 송금 후 세금계산서 양식을 작성하여 제출한다

[보관료 규정]
  • 대상과제 : 무상보관 기한을 초과하여 문서보관을 요청한 과제
  • 기본(무상) 보관기관 : 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의료기기법 시행규칙, 약사법 규정에 의한 3년
  • 문서보관료 : 2017년 7월 1일부로 과제당 년 ₩330,000(VAT포함)
  • 길병원 문서보관 박스규격 : 339*250*321mm
  • 문서보관료 입금시점 : 문서보관 진행후 일시불로 지불함
  • 문서보관 기준일 : 조기종료승인일, 종료보고승인일, 결과보고승인일, 품목허가승인일(해당되는 기준일로부터 시작)
  • 입금계좌 : 기업은행 434-106598-01-526
  • 예금주 : (의료)길의료재단 (입금시 과제번호 반드시 기재 및 연락요망)
  • 문서이관시 관련서류(첨부서류 : Excel Sheet 1,2,3)
    • 1) 임상연구 문서보관 신청서 - 필수
    • 2) 임상연구 문서보관 이관에 따른 확인사항 - 필수
    • 3) 기본보관(3년) 후 문서폐기 동의서 (무상보관 3년 요청시에만 제출) - 해당시
    • 4) 해당되는 기준일 통지서 및 허가증 - 필수
    • 5) 최종 연구비 내역서 (산학협력단 접수) - 필수