임상시험의
단계 및 목적

임상시험에 참여하고자 하는 사람은 임상시험과 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며, 임상시험의 목적, 임상시험용에 사용되는 약물의 부작용, 시험기간 중 주의할 사항, 피험자의 권리 등에 대하여 임상시험기관의 시험책임자, 담당의사, 연구간호사, 임상시험윤리위원회에 언제라도 문의할 수 있습니다.

■ 참여자가 반드시 확인해야 할 사항
항목
PURPOSE

이 임상시험의 목적은 무엇인가?

TERM

이 임상시험은 얼마나 오랫동안 진행되는가?

SUBJECT

누가 이 임상시험에 참여하게 되는가?

HOSPITALIZATION

임상시험에 참여하는 기간동안 입원해야 할 일이 있는가?

EFFECT

왜 연구자들은 이 치료법이 효과가 있다고 생각하는가?

MEDICAL EXPENSES

누가 치료비를 부담하는가?

PROGRESS

이전에 충분한 연구가 진행되었는가?

MANAGEMENT AFTER TRIAL

이 시험이 끝난 후 얼마동안 어떠한 관리를 받을 수 있는가?

RISKINESS

내가 지금 받고 있는 치료와 비교해서 가능한 어떤 부작용과
위험성은 없는가?

TRIAL RESULT NOTICE

이 시험의 결과가 나한테도 알려지는가?

LIFE

이 시험에 암여함으로써 나의 일상생활이 영향을 받을 것인가?

PERSON IN CHARGE

나의 보호와 관련하여 책임자는 누구인가?

■ 피험자의 권리
항목
MEDICAL CONSULTATION

피험자는 자신의 질병을 치료하기 위해서 임상시험에 반드시 참여할 필요는 없으며, 의사에게 다른 치료법이 있는지에 대하여 상의해야 합니다.

VOLUNTARY PARTICIPATION

피험자의 임상시험 참여 여부결정은 자발적인 것이며, 피험자가 원래 받을 수 있는 이익(일반적인 의학적 치료)에 대한 손실이 없이도 임상시험에의 참여를 거부하거나 임상시험 도중 언제라도 중도에 포기할 수 있습니다.

THE CLAIMS POSTULATED

임상시험에 참여하여 손상이 발생하였을 경우 '피해자 보상에 관한 규약'에 따라 피험자에게 주어질 보상이나 치료방법에 대하여 임상시험책임자 또는 담당자에게 요구해야 합니다.(을 참고하여야합니다.)

SECRET SECURITY

피험자의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장될 것이며, 임상시험의 결과가 출판될 경우 피험자의 신원은 비밀 상태로 유지될 것입니다.

MONETARY REWARD

피험자가 임상시험에 참여함으로써 받게 될 금전적 보상이 있는 경우, 명시된 예상 금액을 받게 되며 이 금액은 임상시험 참여의 정도나 기간에 따라 조정될 수 있습니다.

TRIAL NEWS NOTICE

피험자의 임상시험 지속 참여 의지에 영향을 줄 숭 ㅣㅆ는 새로운 정보가 수집되면 적시에 피험자 또는 대리인에게 알려질 것입니다.

A PROBABLE COST

임상시험에 참여함으로써 피험자에게 발생이 예상되는 비용이 있는지 시험 참여 동의 전에 알아야 합니다.

A SURE FIND

임상시험과 피험자의 권익에 관해 추가적인 정보를 얻고자 하거나 임상시험과 관련이 있는 손상이 발생한 경우에 접촉해야 하는 사람을 알아두어야 합니다.