절차 안내

임상시험센터 임상연구 지원 절차 안내

  • STEP01 임상시험 지원 신청
    ctc@gilhospital.com
  • STEP02 임상시험 지원 여부 검토
    (통상적으로 1~2주 소요)
  • STEP03 지원 여부 및 지원 범위 결정
    (지원협약서 작성)

임상시험센터 임상연구 지원 절차 

임상시험
시작 단계

임상시험 상담의뢰 > 임상시험 계획서 접수 > 임상시험 계획서 검토 > IRB에 임상시험계획서 제출(초기심의) > IRB심사 > 계약체결 > 임상시험시작 

STEP01
임상시험계획서
STEP02
증례기록서(Clinical report form) 검토
STEP03
시설 및 부서 협조 절차 조정
STEP04
사전 교육
STEP05
근거 문서 준비
STEP06
임상시험관련 물품 수령 및 보관
STEP07
개시 모임 준비 및 참여
STEP08
임상시험 의약품 수령 및 보관 확인
임상시험
수행 단계

임상시험 상담의뢰 > 임상시험 계획서 접수 > 임상시험 계획서 검토 > 지원의뢰자와 과제관리자 사전 미팅 > 센터이용 승인 통보 > 프로토콜에 따른 임상시험 진행 

STEP01
잠재 피험자 모집, 서면 동의 취득
STEP02
잠재 피험자 스크리닝 및 피험자 등록, 무작위 배정
STEP03
시험 처치, 연구 자료 수집, 증례기록서 작성
STEP04
피험자 관찰 및 보고 : 치료반응 및 이상반응
STEP05
피험자 유지 및 관리
STEP06
임상시험에 사용하는 의약품 관리, 문서 관리
STEP07
의뢰자 모니터링, AUDIT준비
임상시험
종료 단계

임상시험 상담의뢰 > 임상시험 계획서 접수 > 임상시험 계획서 검토 > 지원의뢰자와 과제관리자 사전 미팅 > 센터이용 승인 통보 > 연구비 정산 및 종료 보고 > 실태조사 준비 및 참여 > 연구결과 보고서 작성 > 문서보관 진행 

STEP01
증례기록서 작성 완료
STEP02
임상시험관련 물품 처리
STEP03
임상시험에 사용하는 의약품 처리
STEP04
연구비 정산 및 종료 보고
STEP05
실태조사(inspection) 준비 및 참여
STEP06
연구 결과 보고서 IRB에 보고
STEP07
문서 보관
연구자 의뢰자
이용안내
  • STEP01 신청서 작성
  • STEP02 센터제출
  • STEP03 센터 이용비
    산정 및 협의
  • STEP04 센터이용
  • STEP05 센터이용비
    납부

☎ 임상시험센터 문의 : 032-460-9460